| Bibliografia:
| Bibliografia Básica:
ALLEN JR, L.V; POPOVICH, N.G.; ANSEL, H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. 9ª ed. Porto Alegre: Editora Artmed, 2013.
AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2ª ed. Porto Alegre: Artmed, 2005.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RESOLUÇÃO - RDC No 13, DE 14 DE MARÇO DE 2013. Boas Práticas de Fabricação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos. Brasília: Ministério da Saúde, 2013.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RE nº 899, de 29 de maio de 2003. Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos. Brasília: Ministério da Saúde, 2003.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RESOLUÇÃO-RE Nº 90, DE 16 DE MARÇO DE 2004. Guia para a realização de estudos de toxicidade pré-clínica de fitoterápicos. Brasília: Ministério da Saúde, 2004.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC no. 14, de 14 de março de 2013. Boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos de origem vegetal. Brasília: Ministério da Saúde, 2013.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RE nº 91, de 16/03/2004: Guia para realização de alterações, inclusões, notificações e cancelamentos pós-registro de fitoterápicos. Brasília: Ministério da Saúde, 2004.
Brasil. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC no 39, de 05 de junho de 2008. Regulamento para a realização de pesquisa clínica e dá outras providências. Brasília: Ministério da Saúde, 2008.
BRASIL. Lei no. 9.279, de 14 de Maio de 1996. Regula direitos e obrigações relativos a propriedade industrial. Diário oficial da união, Brasília, p.8353 coluna 1, 15 de Maio de 1996.
BRASIL. Lei nº 10.196, de 14 de fevereiro de 2001 - Altera e acresce dispositivos à Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996, que regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial, e dá outras providências.
BRASIL. Lei nº 13.123, de 20 de maio de 2015 - Regulamenta o inciso II do § 1o e o § 4o do art. 225 da Constituição Federal, o Artigo 1, a alínea j do Artigo 8, a alínea c do Artigo 10, o Artigo 15 e os §§ 3o e 4o do Artigo 16 da Convenção sobre Diversidade Biológica, promulgada pelo Decreto no 2.519, de 16 de março de 1998; dispõe sobre o acesso ao patrimônio genético, sobre a proteção e o acesso ao conhecimento tradicional associado e sobre a repartição de benefícios para conservação e uso sustentável da biodiversidade; revoga a Medida Provisória no 2.186-16, de 23 de agosto de 2001; e dá outras providências.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC no 04, de 10 de fevereiro de 2009. Normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano. Brasília: Ministério da Saúde, 2009.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. IN no 06, de 18 de abril de 2007. Determinar a publicação do Guia para Notificação de
Lotes-Piloto de Medicamentos. Brasília: Ministério da Saúde, 2007.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 17, de 19/04/2010. Boas práticas de fabricação de medicamentos. Brasília: Ministério da Saúde, 2010.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RE nº 1, de 29/07/2005. Guia para a realização de estudos de estabilidade. Brasília: Ministério da Saúde, 2005.
Farmacopeia Brasileira, 5ª ed., volume 2, São Paulo: Editora Fiocruz, 2010.
PRISTA, L.N.; ALVES, A.C.; MORGADO, R. Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica, 4ª Ed. V I, II e III. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1992.
SIMÕES, C. M. O.; SCHENKEL, E. P.; GOSMAN, G.; PALAZZO DE MELLO, J. C.; MENTZ, L. A.; PETROVICK, P. R. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 4ª ed. Porto Alegre / Florianópolis: Editora da Universidade UFRS / Editora da UFSC, 2002.
TAVARES, J. C. Formulário Médico Farmacêutico de Fitoterapia. 3ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2012.
Bibliografia Complementar:
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 25, de 29/03/2007. Dispõe sobre terceirização de controle de qualidade. Brasília: Ministério da Saúde, 2007.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 47, de 08/09/2009. Regras para bulas de medicamentos. Brasília: Ministério da Saúde, 2009.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 71, de 22/12/2009. Regras para embalagens. Brasília: Ministério da Saúde, 2009.
Brasil. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 333, de 19/11/2003. Regras sobre nome comercial. Brasília: Ministério da Saúde, 2003.
BRASIL. M.S. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 96, de 17/12/2008. Dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos. Brasília: Ministério da Saúde, 2008.
MASTROIANNI, P.; VARALLO, F.R. Farmacovigilância para promoção do uso correto de medicamentos. São Paulo: Editora Artmed, 2013.
MORETTO, L.D. Gerenciamento da Produção para Farmacêuticos. 1ª Edição. São Paulo: Editora RCN. 2004.
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